Remedica je renomirana farmaceutska kompanija sa sedištem u Limasolu, Kipar, koja već više od šest decenija proizvodi i distribuira lekove i farmaceutske sirovine u više od 140 zemalja sveta. Projekat čistih soba se realizuje u okviru njihovog industrijskog kompleksa u Limasolu, i predstavlja deo strategije modernizacije i proširenja kapaciteta prema zahtevima standarda ISO 14644 i dobre proizvođačke prakse (GMP).
Projekat „Design & Installation of Clean Rooms (Turnkey)“ obuhvata kompletan dizajn i izvođenje sistema čistih soba, od idejnog i osnovnog projekta do „as built“ dokumentacije i validacije sistema. Ukupna površina planiranog pogona iznosi oko 1000 m², dok je prva faza, površine oko 400 m², uspešno završena i puštena u rad u junu 2025. godine. Ova faza obuhvatila je čiste prostore za tabletiranje, mešanje i granulaciju, a naredna faza predviđa deo za oblaganje tableta i zone za pranje opreme.
Obim radova obuhvatio je arhitektonske i građevinske radove, instalaciju panelnih sistema čistih soba, ugradnju LED rasvete sa UV zaštitom, vrata sa interlock sistemima i epoksi podove. Izvedene su kompletne mašinske instalacije, uključujući HVAC, sisteme za toplu i hladnu vodu, paru, komprimovani vazduh, sistem za centralni vakuum i otprašivanje vazduha. Takođe, izvedene su elektro, telekomunikacione i BMS/EMS instalacije bazirane na Siemens Desigo CC platformi, kao i sistem za detekciju i dojavu požara.
Svi prostori izvedeni su u skladu sa zahtevima ISO klase 8 i GMP Class D, sa parametrima temperature 20–24°C, relativne vlažnosti <30%, broja izmena vazduha min. 10 – 20ACH, diferencijalnog pritiska 10–15 Pa i 25Pa u propusnicima, HEPA H14 filtracije i maksimalne dozvoljene buke do 70 dB(A). Sistemi su projektovani u dva režima, kao 100% fresh air konfiguracija sa višestepenom filtracijom i 20% fresh air sa energetskom efikasnošću kroz rest mode režim rada.
Svaka prostorija ima normalnu LED rasvetu, ali i mogućnost izbora rasvete za foto osetljive proizvode (drugi frekventni opseg). Podovi u većini prostora su elektroprovodni.
Čiste sobe projektovane su da budu potpuno bezbedno okruženje za radnike u proizvodnji. Na primer, u sklopu čistih soba, imamo komore za razmeravanje koje imaju za cilj da štite radnike koji rade sa aktivnim farmaceutskim supstancama. Princip je da se razmeravanje vrši u komori sa laminarnim strujanjem vazduha, čime se obezbeđuje da radnici udišu potpuno čist vazduh, bez čestica. Čestice koje se generišu prilikom razmeravanja se odvode u komoru i bivaju zadržane u njoj na instaliranim filterima.
Sav vazduh koji izbacujemo u spoljašnju sredinu je prošao završnu HEPA filtraciju, što znači da se ne zagađuje okolina. Na ovaj način izlazni vazduh je zapravo čistiji od spoljašnjeg, pa se može reći da fabrika prečišćava vazduh u svom okruženju.
Energetska efikasnost je još jedna važna prednost rešenja koje implementiramo. Remedica je dobila sredstva od Evropske unije za potrebe zamene čilera (uređaji za hlađenje) na krovu fabrike, na osnovu rešenja koje smo projektovali, a koje obezbeđuje veliku uštedu električne energije.
Najveći izazov bio je u samom dizajnu, odnosno da implementiramo najsavremenija rešenja u vrlo ograničenom postojećem prostoru, ali i samo izvođenje radova po factory-in-factory (FiF) konceptu, uz striktno poštovanje rokova i najviših GMP standarda. To znači da smo radove sprovodili paralelno sa procesom proizvodnje u okolnom prostoru, a koji se nesmetano odvijao, bez prekida.
Dodatnu složenost predstavljala je i činjenica da je projekat realizovan na Kipru, u sredini i klimatskim uslovima značajno drugačijim od onih na koje smo navikli. Radove smo izvodili u neposrednoj blizini mora, gde su visoka vlažnost vazduha, slana mikroklima i temperaturne razlike zahtevale dodatnu pažnju prilikom planiranja i izvođenja svih instalacija i građevinskih radova.
Prva faza projekta zvanično je završena 5. juna 2025. godine, čime je Remedica dobila funkcionalan pogon za proizvodnju čvrstih i tečnih formi u skladu sa evropskim regulativama.
Po završetku instalacija izvršeni su komisioniranje i balansiranje sistema, nakon čega su sprovedene IQ/OQ validacije prema svim GMP i ISO14644 standardima. Objekat je predat investitoru u tehnički ispravnom i potpuno funkcionalnom stanju, uz kompletnu tehničku dokumentaciju, sertifikate usklađenosti i validacione protokole.
U toku je izvođenje radova na narednoj fazi i priprema projektne dokumentacije za faze koje će obuhvatiti filmovanje tableta i pranje IBC kontejnera.
Ulaskom na kiparsko tržište, kompanija EuroCons Group potvrdila je svoj status pouzdanog partnera za ključ u ruke projekte visokog tehničkog nivoa i na udaljenim destinacijama. Cilj nam je da budemo globalno prepoznati po rešenjima koja unapređuju kvalitet života i podižu standarde u industriji, tako da naša stručnost postane trajni izvor dobrobiti za društvo.
Kako vam možemo pomoći?
